最新上市的新药有哪些

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辉瑞(PFE.US)抗癌新药“阿昔替尼”新适应症在中国申报上市8月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer /PFE.US)申报的阿昔替尼片新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚无披露。公开资料显示,阿昔替尼(axitinib)是一款能够抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前已在中国获批用于治疗肾细胞癌。

港股异动 | 信达生物(01801)午后涨超3% 玛仕度肽第二项新药上市申请...的第二项新药上市申请(NDA),用于成人2型糖尿病患者(T2D)的血糖控制。建银国际认为,信达生物处于临床阶段的减肥药Mazdutide(玛仕度肽)有可能复制礼来在西方国家凭借其重磅减肥药取得的成功,继续看好信达生物的稳健基本面。此外,野村此前将信达生物核心产品肺癌新药PD-1抗...

德琪医药-B(06996.HK)希维奥两种适应症的新药上市申请获马来西亚...德琪医药-B(06996.HK)发布公告,该公司董事会欣然宣布,马来西亚国家药品管理局已批准希维奥®(塞利尼索片)的两种适应症的新药上市申请(NDA):与硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者;以及与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至...

●﹏● 德琪医药-B(06996)希维奥®两种适应症的新药上市申请获马来西亚...智通财经APP讯,德琪医药-B(06996)发布公告,该公司董事会欣然宣布,马来西亚国家药品管理局已批准希维奥®(塞利尼索片)的两种适应症的新药上市申请(NDA):与硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者;以及与地塞米松联用,用于治疗既...

健康元(600380.SH):抗流感新药TG-1000胶囊注册上市许可申请获受理智通财经APP讯,健康元(600380.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称:药监局)核准签发的《受理通知书》,公司申请的TG-1000胶囊的境内生产药品注册获药监局受理。据悉,TG-1000胶囊为创新抗流感1类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,最早由太景医药研发...

港股异动|信达生物(01801)再涨超5% 玛仕度肽治疗2型糖尿病新药上市...的第二项新药上市申请(NDA),用于成人2型糖尿病患者(T2D)的血糖控制。此外,信达生物与圣因生物联合公布,靶向血管紧张素原(AGT)siRNA药物IBI3016的首次人体临床一期研究,已完成首例受试者给药。该药物主要用于治疗高血压,2023年12月信达生物与圣因生物达成战略合作,将共同...

...再涨超5% 玛仕度肽治疗2型糖尿病新药上市申请获国家药监局受理的第二项新药上市申请(NDA),用于成人2型糖尿病患者(T2D)的血糖控制。此外,信达生物与圣因生物联合公布,靶向血管紧张素原(AGT)siRNA药物IBI3016的首次人体临床一期研究,已完成首例受试者给药。该药物主要用于治疗高血压,2023年12月信达生物与圣因生物达成战略合作,将共同...

●﹏● 信达生物:玛仕度肽治疗2型糖尿病新药上市申请获国家药监局受理8月1日,信达生物制药集团宣布,胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双重激动剂玛仕度肽的第二项新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。本文源自金融界AI电报

...:国家药品监督管理局受理玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请智通财经APP讯,信达生物(01801)发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已经正式受理胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的第二项新药上市申请(NDA),用于成人2型糖尿病患者(T2D)的血糖控制。本次N...

＋＾＋ 海创药业:自主研发的核心产品氘恩扎鲁胺新药上市申请于2023年11月...最早于 2017年在美国获批上市,2020年在中国获批上市,泽璟制药的氘代药物多纳非尼于2021年6月在中国获批上市,代表了中外药物监管机构对氘代技术的认可。公司自主研发的核心产品氘恩扎鲁胺(HC-1119)的新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(...